医療機器の臨床研究の全過程をフォローする体制を構築することで、適切な判断の下に研究を進められる環境を整備し、臨床研究の促進につなげることを目的として［医療機器の臨床研究に関する相談窓口］ウェブサイトが厚生労働省にて開設されましたのでご案内いたします。

「医療機器の臨床研究に関する相談窓口」では、アカデミアやベンチャー企業のみなさまを対象に、臨床研究法に従って実施する医療機器の臨床研究に関するご相談を承ります。
臨床研究法への該当性をはじめ、医療機器の臨床研究の全過程におけるご相談に応じ、適切な判断の下に安心して研究を進めていただくお手伝いをします。

［相談窓口のウェブサイトはこちら］ 
　　　　https://www.rinsyoukenkyuu-md.mhlw.go.jp

[ご利用対象者について] 
　　　医療機器の臨床研究を検討されているアカデミアやベンチャー企業などの
　　　みなさまを対象としております。

[ご相談頂ける内容の例] 
　　　　• 計画している臨床研究の臨床研究法への該当性の相談
　　　　• 臨床研究法における必要な手続きの情報提供
　　　　• 研究実施体制に関するご相談
　　　　• 医療機器該当性※に関する窓口のご案内

[本件ご担当]
医療機器の開発にかかる臨床研究体制の支援事業事務局
(公益財団法人医療機器センター附属医療機器産業研究所)
E-mail：md-rinsyoukenkyuu@jaame.or.jp

更新日：2024/06/11