北海道大学 先端医療技術教育研究開発センター様からのご案内です。

医療機器開発におけるご遺体の使用につきましては、2025年9月30日付で、
経済産業省およびAMEDの連名により「医療機器の研究開発におけるカダバー
スタディーに関するガイダンス」が公表され、適法かつ適正に実施するための
具体的な考え方および手順が示されました。

本ガイダンスの策定に関わりました北海道大学では、AMED R7年度「優れた
医療機器の創出に係る産業振興拠点強化事業」『「解剖」から医療機器開発の
創出を支援する国内唯一の拠点』の一環として、下記のとおり、ガイダンスの
内容および実務上の留意点を解説する説明会を北海道大学東京オフィスにて
開催する運びとなりましたので、ご案内申し上げます。

「医療機器の研究開発におけるカダバースタディーに関するガイダンス」説明会

　◆日　時：  第1回　2026年1月21日（水）13:30～16:00
　　　　　　　　第2回　2026年3月25日（水）13:30～16:00
　　　　　　　　（各回とも同内容）

　◆会　場：  北海道大学東京オフィス（東京駅日本橋口 サピアタワー10階）
　　　　　　　　+ Web配信

　◆対　象：  医療機器開発に携わる企業・アカデミアの研究者・関係者、
　　　　　　　　カダバースタディーの実施を検討している大学関係者等
　　　　　　
　◆参加費：　　無料

○プログラム：
　・カダバースタディーの基礎　
　　―献体制度の理念、臨床医学研究目的でのご遺体使用時の留意点―
　　　北海道大学病院 先端医療技術教育研究開発センター　
　　　村上 壮一 副センター長

　・医療機器審査におけるカダバースタディーの位置づけ
　　　独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）
　　　医療機器審査第二部 審査役
　　　穴原 玲子 様

　・カダバースタディーの実施におけるルールと実務　
　　―実施体制、契約、倫理審査、研究計画作成時の留意点―
　　　北海道大学病院 先端医療技術教育研究開発センター
　　　七戸 俊明 センター長

　・質疑応答

　　■お申込み方法：（現地参加15名、Web参加に制限はありません）
　　事前申込：下記URL（Googleフォーム）にてお申込みください

　　　お申込みURLはこちら

　　　※第1回申し込み〆切：会場参加→2026年1月13日（火）入力分まで　
　　　　　　　　　　　　 　 Web参加→1月19日(月)入力分まで

　　　※第2回申し込み〆切：会場参加→2026年3月16日（月）入力分まで　
　　　　　　　　　　　　  　Web参加→3月23日(月)入力分まで
　　　(多くの参加希望が見込まれるため、現地参加の可否は追ってご連絡いたします)

▽チラシはこちら

　　

○主催・お問い合わせ先：
　　北海道大学病院先端医療技術教育研究開発センター(CERIA－MT)
　　〒060-0813　北海道札幌市北区北13条西7丁目　
　　　　　　　　北海道大学医歯学総合研究棟7階112-3室
　　Mail: CERIA@pop.med.hokudai.ac.jp　phone: 011-706-4929

更新日：2025/12/25