お知らせ
2023/09/13
書籍のご案内「医療機器の薬事業務解説 第2版」

医薬品医療機器法による医療機器の規制事項(薬事業務)を製造販売業、製造業、販売・貸与業、修理業という各業態に共通した事項・・・

2023/07/28
書籍のご案内「プログラム医療機器入門 製品事例、薬事、保険、海外規制、業界団体の動向 -誰もが世界の医療に貢献できる-」

診断・治療など医療機器としての目的性を有するソフトウェア『プログラム医療機器(SaMD)』について、関係する法規制や保険・・・

2023/05/16
書籍のご案内「デザイン思考と医療機器イノベーション -誰もが世界の医療に貢献できる-」

デザイン思考と医療機器イノベーション -誰もが世界の医療に貢献できる- スタンフォード大学で実践されている医療機器の事業・・・

2022/08/08
書籍「バイオデザイン第2版」(日本語版)

医療機器開発のバイブルを翻訳!待望の第2版! 原書である「BIODESIGN(2nd Edition)」は米国スタンフォ・・・

2021/07/16
書籍「和英対訳 医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について 第2版」

医療機器の製造販売承認申請、認証申請、届出に必要となる生物学的安全性評価の基本的考え方の改正通知(令和2年1月6日薬生機・・・

2021/01/13
書籍「よくわかる医療機器の許認可申請」

よくわかる医療機器の許認可申請 薬機法で定められている医療機器の製造販売承認申請や製造販売業許可申請など一連の手続きにつ・・・

2022/03/10
書籍「詳説 改正QMS省令」

令和3年3月26日に「改正QMS省令」が発出されました。この改正は、近年の医療機器及び体外診断用医薬品のグローバル化にと・・・

2020/04/21
書籍「知っておきたい医工計測技術入門」

知っておきたい医工計測技術入門 本書は、医療計測技術(医工計測技術)について広く取り上げ,使用する医療従事者・開発するエ・・・

2020/02/12
書籍「あなたも取れる知的財産権 無形資産力の時代」

『知的財産権』が1時間で読める&わかる 本書は、ものづくり中小企業での医療機器開発支援、医療と医学研究の促進、知財訴訟な・・・

2019/01/24
書籍「医療機器製造販売申請の手引2019」

医療機器の業許可申請、製造販売承認・認証申請、届出の手続きなどをわかりやすく編集・解説した実務書です。 前版(2017年・・・

2019/01/24
書籍「発明楽 -はじめての発明楽-」

次世代を担う子供たちの“考える力”や“問題を解決する発想力”を向上させるためのプログラム『発明楽(はつめいがく)』を絵本・・・

2017/11/22
書籍「医療機器への参入のためのガイドブック 第2版」

大好評初版「医療機器への参入のためのガイドブック」の内容をより充実させ大改訂! 本書は、医療機器の規制制度や参入方法、市・・・

2017/11/22
書籍「経営者は遊び心を持て-空飛ぶ怪鳥・松本謙一の人間学-」

■400年以上続く会社の「経営哲学」 1603年に薬種商として産声をあげ、400年以上の時をかけて現在の姿、医療機器メー・・・

2017/06/01
書籍「イラスト医工学」-バイオメカニクスから医療機器・科学捜査まで-

【医工学の基本をイラストを用いて解説した一冊】 「イラスト医工学」 医工学の守備範囲や基本原理を、工学系の大学生にも理解・・・

2016/09/23
書籍「ヘルスケア分野における産学連携ガイドブック」

産学連携の成功には共通するポイントがある! 「ヘルスケア分野における産学連携ガイドブック」 日本ライセンス協会産官学連携・・・

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